L’excellence avec l’assurance de réaliser une étude appropriée
Advanced Clinical conçoit et fournit des services supérieurs de monitoring des essais cliniques avec des ARC hautement qualifiés qui utilisent une expérience thérapeutique pertinente, une approche positive et collaborative des relations avec les sites et des solutions spécifiques aux protocoles. Que votre essai soit centralisé ou à distance, Advanced Clinical identifie de manière proactive les défis et les risques et gère les performances afin de garantir que les opérations cliniques sont menées efficacement et documentées correctement, de la qualification du site à la clôture de l’étude.
Compétences de l’ARC
- 11 ans d’expérience en moyenne
- L’un des taux de fidélisation des employés les plus élevés de l’industrie (> 90 %)
- Maîtrise des derniers outils, exigences et méthodologies de l’industrie
- Formé pour gérer les essais à chaque étape, quelle que soit leur complexité
- Adepte de la collecte des PRO via les IVR, les journaux électroniques et les rapports en temps réel des essais traditionnels, hybrides et à distance
- Présence mondiale et basée régionalement pour un accès facile aux sites des projets
Expertise de l’ARC
- Qualification, sélection et activation des centres
- Formation des centres
- Développement de plans
- Responsabilité en matière de PI
- Réalisation de l’étude
- Monitoring clinique du centre à distance
- Verrouillage des données en collaboration avec la biométrie
- Clôture de l’étude
Monitoring basé sur les risques (RBM)
Advanced Clinical déploie une approche systématique et hiérarchisée dans notre modèle RBM, impliquant une évaluation formelle des risques et la génération d’un plan de surveillance centralisé (CMP) et d’un plan de gestion des risques (RMP) pour chaque essai. L’évaluation des risques identifie et catégorise les zones de risque et permet de déterminer un niveau de risque global pour votre essai, et avec le RMP, façonne et guide la stratégie de surveillance optimale pour vos besoins. Les processus spécifiques impliqués dans l’exécution des activités de monitoring et de contrôle (fréquence de monitoring, type, etc.) sont décrits dans les plans de projet de l’essai (par exemple, le plan de gestion du projet, le plan de monitoring clinique, le plan de gestion des données).
Une présentation approfondie de ce processus est fournie ci-dessous.
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