Advanced Clinical met à votre disposition une équipe d’experts qui identifie et sélectionne les bons sites pour votre étude, tant en ce qui concerne l’expérience dans le domaine thérapeutique que la situation géographique.
Nous commençons par nos relations de longue date avec les sites, nous y ajoutons nos outils de veille stratégique, conçus pour nous indiquer où se trouvent les patients et quels sont les investigateurs principaux (IP) les plus expérimentés, puis nous suivons un processus de qualification et de sélection qui peut être personnalisé pour chaque client, pour chaque étude.
Notre processus d’identification, de qualification et de sélection des sites d’essais cliniques commence pendant la phase de faisabilité et se poursuit au début d’un programme. Advanced Clinical guide nos clients à travers les processus suivants, en veillant à ce que chaque essai démarre de la meilleure façon possible.
Identification du site d’essai clinique
- Advanced Clinical s’appuiera sur ses relations mondiales approfondies en matière de sites, établies depuis plus de 20 ans avec des experts dans de multiples domaines thérapeutiques, dont des sites privés, des institutions académiques et des consortiums, pour identifier les sites les plus prometteurs pour votre étude
- Les résultats de faisabilité précoce seront exploités pendant l’identification des sites
- Les outils de veille économique et la base de données des IP seront utilisés comme ressources, générant des informations concernant l’expérience de l’IP, l’expérience du site et les données démographiques des patients
Qualification des sites d’essais cliniques
- L’équipe Advanced Clinical mènera des discussions sur les sites spécifiques à l’étude, en soulignant les zones de risque identifiées lors des évaluations de faisabilité
- Les sites seront interrogés afin de comprendre l’infrastructure de chaque site, les références de la pratique et la dynamique et la diversité de la population de patients
- Nous acquerrons une compréhension approfondie des essais concurrentiels et jaugerons le niveau d’engagement de l’IP et du personnel de l’étude
Sélection du site de l’essai clinique
- En s’appuyant sur toutes les informations recueillies dans les étapes décrites ci-dessus, nous collaborerons avec les promoteurs pour choisir les meilleurs sites pour le programme
- Toutes les étapes feront l’objet d’un suivi au niveau mondial et par région pour s’assurer que les objectifs sont atteints
- Au terme de ce processus, chaque étude aura sélectionné ses sites sur la base de la combinaison idéale d’expérience thérapeutique, de population de patients, de capacité démontrée à enrôler des participants et de capacité/historique d’exécution de qualité