Forts de nos décennies d’expérience, nous concevons et fournissons un plan de gestion des données cliniques et de l’eTMF qui garantit une documentation d’étude complète et approfondie. 

De la conception à la mise en œuvre, l’équipe expérimentée de gestion des documents cliniques d’Advanced Clinical combine l’expertise en matière d’essais cliniques et le savoir-faire technique pour garantir une base de gestion des documents et des eTMF de qualité supérieure et complète pour toute étude. Notre équipe fournit des solutions innovantes, tandis que les investissements en technologie de pointe permettent d’obtenir des efficacités opérationnelles.

Des solutions adaptées aux besoins

Chez Advanced Clinical, la flexibilité est notre force. Nous pouvons opérer au sein de plusieurs systèmes pour répondre à vos exigences uniques et garantir l’efficacité opérationnelle en utilisant uniquement les solutions les plus avancées, basées sur le cloud et intégrées.

Nos experts TMF soutiennent une variété d’initiatives, dont :

  • Gestion active de TMF de bout en bout
  • Mise en œuvre et prise en charge d’eTMF
  • Administration du système eTMF
  • Exécution de la migration TMF
  • Développement de processus
  • Gouvernance TMF et évaluations de la qualité

Nos spécialités

Gestion active des TMF

Gestion et assistance TMF de bout en bout, de la mise en place du TMF à la clôture et au transfert du TMF final ou à l’archivage à long terme

Mise en œuvre de l’eTMF

Soutien à la mise en œuvre des systèmes eTMF appartenant aux promoteurs, dont la conception, les tests, la formation et le déploiement

Administration du système eTMF

Soutien continu et actif des systèmes eTMF appartenant au promoteur au niveau de l’administration du système, dont le développement de tableaux de bord et la gestion des comptes utilisateurs

Migrations TMF

Prise en charge et réalisation de migration complète du papier vers le TMF, de l’eTMF vers l’eTMF, d’un autre système vers l’eTMF, de la planification à l’exécution

Développement de processus

Création de SOP et d’instructions de travail TMF, de modèles pour les plans TMF et les index TMF, de matériel de formation et de documents d’orientation pertinents selon les besoins 

Gouvernance et évaluations de la qualité

Optimisation des processus, développement des KPI, préparation et soutien à la préparation aux inspections et évaluations de la qualité globale du TMF