L’approche globalement intégrée d’Advanced Clinical et son expertise en matière de lancement d’essais cliniques mènent à des lancements d’études optimisés, incluant la conformité réglementaire et la motivation des investigateurs.
Grâce à une compréhension approfondie des différentes exigences réglementaires et procédurales et des normes de soins dans chaque pays et région, notre équipe de professionnels hautement expérimentés conseille et fournit des solutions qui garantissent que votre étude démarre correctement.
Optimisez le lancement de votre étude
En plus de sélectionner le centre/pays idéal pendant la planification et la réalisation de l’essai, l’équipe de lancement de l’étude à l’échelle mondiale d’Advanced Clinical assure le meilleur lancement possible de l’étude pour que chaque essai soit une réussite dans le cadre de notre approche de faisabilité et d’optimisation des centres.
Nos procédures opérationnelles standard sont hautement adaptables, nous pouvons utiliser nos systèmes ou les vôtres, selon vos préférences, car nous comprenons que la flexibilité est essentielle pour trouver l’approche la mieux adaptée afin d’assurer le succès de votre essai clinique. En tant qu’organisation de recherche sous contrat (CRO) et prestataire de services fonctionnels (FSP) de premier plan au niveau mondial, nous pouvons nous associer à vous de la manière qui vous aidera le mieux à atteindre vos objectifs, en utilisant des outils entièrement optimisés pour soutenir efficacement votre étude tout au long du processus.
Tirez parti d’outils et de rapports personnalisés en fonction des objectifs de lancement de votre étude mondiale
Tout comme nos procédures opérationnelles standard, nos outils sont facilement personnalisables. Notre équipe connaît bien plusieurs systèmes différents et possède les connaissances et l’expérience nécessaires pour sélectionner les outils qui correspondent le mieux aux objectifs de votre étude.
Système de gestion des essais cliniques (CTMS)
Le CTMS d’Advanced Clinical fournit un suivi et des prévisions en temps réel pour toutes les activités requises pour obtenir l’aval réglementaire, dont les contrats, avec des mises à jour fournies dans des rapports entièrement personnalisables.
Bibliothèque réglementaire
- Référentiel vivant avec sa propre instruction de travail
- Renseignements détaillés sur le lancement pour plus de 65 pays
Plan de lancement et de maintenance de l’étude (SSMP)
Le SSMP décrit les différents rôles, responsabilités et processus à suivre tout au long de la vie de l’étude, y compris, mais sans s’y limiter :
- Les soumissions RA/EC
- La négociation et l’exécution du contrat/budget des centres
- L’approbation des documents essentiels conformément aux directives réglementaires applicables
- Le projet initial à discuter lors de la réunion de lancement
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