Façonner les décisions d’étude ;Découvrir des idées

Guidée par plus de 25 ans d’expertise en biométrie, Advanced Clinical fournit des services complets et axés sur les résultats de gestion des données, de programmeur technique, de codage médical, de biostatistique et de programmeur SAS qui permettent de prendre de bonnes décisions fondées sur les données

Services de biostatistique clinique

  • Soutien au DSMB/DMC et au comité des événements cliniques
  • Plans d’analyse statistique
  • Révision du protocole, du formulaire d’exposé des cas et du rapport d’étude clinique
  • Plans de randomisation
  • Planification et mise en œuvre d’analyses intermédiaires
  • NDA : résumé intégré de la sécurité/résumé intégré de l’efficacité (ISS/ISE)
  • Interactions avec la FDA et autres organismes de réglementation, dont les réunions du comité consultatif
  • Soutien à la publication et analyses ad hoc
  • Conseil statistique

Services de programmation SAS

  • Mise en œuvre de CDISC (SDTM et ADaM, Define.xml, CRF annoté)
  • Expérience avec plusieurs plateformes EDC
  • Production et validation d’ensembles de données dérivées
  • Production et validation de TLF
  • Soumissions réglementaires (développement d’ensembles de données ADaM intégrés pour les analyses ISS/ISE, Define.XML)
  • Ensembles de données et programmes prêts à être soumis
  • Sauvetage d’études et demandes de données héritées

Gestion des données

Nous utilisons des années d’expérience, une approche axée sur les solutions et une technologie de pointe pour vous aider à obtenir un démarrage d’étude plus rapide, un délai plus court de verrouillage de la base de données et une meilleure expérience globale. En plus de nos procédures opératoires normalisées (SOP) éprouvées par l’industrie, de notre large gamme de systèmes de capture électronique des données (EDC) et de notre expérience des journaux électroniques et des ePRO, nous travaillons en étroite collaboration avec vous pour obtenir des informations et fournir des recommandations basées sur la taille, la portée et la complexité de votre essai.